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6月19日,众生药业(002317)发布公告称,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日完成在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(REBUILDING-2)的首例参与者入组和给药。
对此,众生药业表示,RAY1225注射液用于肥胖/超重的III期临床试验完成首例参与者入组,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施RAY1225注射液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。
公告显示,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。
RAY1225注射液用于肥胖/超重参与者及2型糖尿病参与者的III期临床试验已获得组长单位伦理审查批件。
在组长单位PI的指导下,众生睿创积极组织全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液III期临床试验,于近日完成肥胖/超重III期临床试验的首例参与者入组。
不过,众生药业在公告中提到,鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。
6月20日,众生药业股价大涨,盘中一度触及涨停。
公开资料显示,众生药业是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,公司产品覆盖心脑血管、呼吸、眼科、消化等重大疾病领域。在公司现有产品管线中,中成药是公司核心的业务基础和重要的增长来源。核心产品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,舒肝益脾系列制剂、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品持续放量。
近两年来,受集采降价影响,其中成药营收不断下滑,2024年,众生药业实现营业收入24.67亿元,同比下降-5.48%;实现净利润-2.99亿元,同比下降-213.63%。对此,众生药业解释称,营收下滑,由盈转亏主要受集采降价、计提减值损失等因素影响。
具体来看,2024年,除中成药外,其化学药等板块也出现了营收下滑的情况。报告期内,其化学药实现营业收入9亿元,占主营业务收入的36.81%,同比下滑6.44%;原料药及中间体实现销售收入0.30亿元,占主营业务收入的1.25%,同比下滑26.98%;中药材及中药饮片实现销售1.96亿元,占主营业务收入的8.01%,同比下滑4.80%。
今年一季度,众生药业业绩有所回暖,实现营业收入6.34亿元,同比减少1.07%;实现归属于上市公司股东的净利润8261.18万元,同比增长61.06%。
此前,于6月9日,众生药业发布公告称,公司拟将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4325.78万元及专户利息782.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4933.15万元及专户利息255.93万元,共计1.03亿元,变更用于公司控股子公司众生睿创“新药研发项目”。
对于变更的原因,众生药业表示,“抗肿瘤药研发项目”因药品临床进度和市场不确定性增加,公司决定不再使用募集资金投入;“数字化平台升级建设项目”因信息化建设需求变化,公司拟调整建设规划。两个项目剩余资金将用于“新药研发项目”,众生药业未来将视情况以自有资金继续对原项目进行投入。
二级市场方面,截止今日收盘,众生药业收涨7.66%,报收15.89元/股,总市值为135亿元。