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8月24日,三生国健公布了2023年半年度报告。2023年上半年,三生国健实现营业收入4.78亿元,同比增长40.28%,归母净利润9,475.46万元,归母扣非净利润8,364.32万元,实现扭亏为盈;截止6月30日,公司拥有资金存量24.7亿元,资金储备充沛。
上半年,三生国健在业务运营及在研产品开发方面取得诸多重大进展:益赛普稳定增长,预充针剂型获批上市;赛普汀三项重磅研究入选ASCO年会,同时2022年获CSCO指南HER2+乳腺癌晚期一线I级推荐,与曲妥珠单抗具有相同治疗地位;研发管线进一步聚焦,核心在研产品临床试验快速推进;CDMO客户范围不断扩大,收入大幅增长。
上市产品持续增长,市场地位稳固
2023年上半年度,随着诊疗需求逐步恢复,益赛普实现销售收入3亿元,同比增长24.98%。益赛普在国内上市已逾18年,药物疗效与安全性相较于其他同类产品在国内市场得到了更加广泛的临床验证与认可,在临床运用中具备较强的品牌效应。3月,益赛普预充针剂型获批上市,增加了患者使用的便捷性。
赛普汀加快医院覆盖,积极推进HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗地位,取得积极成果。1-6月,赛普汀实现销售收入1.09亿元,同比增加60.46%,惠及更多患者。在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,赛普汀三项重要临床研究成功入选。在2022年CSCO乳腺癌指南中,伊尼妥单抗成为HER2+乳腺癌晚期一线治疗I级推荐,与曲妥珠单抗具有相同治疗地位。
健尼哌收入同比增长34.27%。作为目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,健尼哌具有免疫原性更低的特点,可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。
打造国内最具竞争力的自免管线
上半年,三生国健持续贯彻聚焦自免的战略方向。1-6月,三生国健研发投入达1.65亿元,同比增长11.6%,占营收比重达34.56%。
在聚焦自免战略的推进下,公司自免管线研发进展迅速,取得多项重要成果:
2023年3月:①益赛普预充针获批上市;②伊尼妥单抗用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗II期临床试验完成首例患者入组;③抗IL-4Rα人源化单克隆抗体(611)治疗中重度特应性皮炎II期临床试验完成全部患者入组。
2023年4月:①重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉获NMPA批准进入临床;②抗IL-17A人源化单克隆抗体(608)治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验完成全部受试者入组。
2023年7月:①抗IL-5人源化单抗(610)治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘II期临床试验完成全部受试者入组;②重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(613)治疗急性痛风性关节炎的II期临床试验达到主要终点;③重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉完成首例患者入组;④抗IL-33人源化单抗(621)用于治疗COPD获FDA批准进入临床;⑤重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)用于治疗COPD的II期IND申请获得受理。⑥抗IL-33人源化单抗(621)用于治疗COPD获FDA批准进入临床;
2023年8月:①重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)用于治疗中重度特应性皮炎II期临床试验达到主要临床终点。②抗IL-33人源化单抗(621)用于治疗COPD的IND申请获得受理。
截至目前三生国健研发管线如下:
图片来源:三生国健官微
来源:公司官微