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最近,常山药业(300255)股价连续上涨。据了解,市场预期常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液上市销售。
6月9日,常山药业发布公告称,公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,自5月6日至6月9日期间股价累计涨幅达147.69%,已严重偏离同行业和创业板综合指数增长幅度,存在市场情绪过热的情形,可能存在非理性交易行为,公司股价可能存在非理性上涨后下跌的风险。
公告显示,常山药业艾本那肽注射液尚未上市销售。公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理,目前处于专业审评阶段,艾本那肽注射液上市审评后续环节仍然较多,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP⁃1RA为其中之一,且GLP⁃1RA类药物也有多款已经上市或在研,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。
近87%的营收来自肝素类产品
常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链,能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。
根据其2024年年报显示,常山药业86.96%的营业收入来自于肝素类产品,包括普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂。
2024年,常山药业实现营业收入10.31亿元,同比下降26.92%;实现归属于上市公司股东的净利润-2.49亿元,较上年减亏79.88%。
对于去年业绩的下滑,常山药业表示,由于国内肝素制剂产品市场竞争和肝素原料药价格低迷,公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销售价格均出现下降。此外,由于药品集中带量采购政策的影响,公司肝素制剂产品销售价格大幅下降,造成公司收入下降,毛利率降低,从而导致公司净利润下降。
不过,今年一季度,常山药业净利润扭亏为盈。当期实现营业收入2.59亿元,同比下降12.1%;实现净利润378.26万元,同比增长106.13%。
艾本那肽如能够顺利上市将提高盈利能力
如果说业绩下滑与肝素业务相关,那么今年股价的大涨或许跟艾本那肽注射液有关。不过,常山药业已多次发布公告为市场“降温”。
常山药业在2012年通过与美国公司合资的方式,较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企开始布局GLP-1药物。
艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。GLP⁃1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP⁃1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
常山药业在年报中提到,艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售,将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的盈利能力和抗风险能力,加快释放公司创新研发平台的转化潜能,有力推动公司向创新药企转型。
对于公司的未来发展战略,常山药业表示,将充分利用肝素品种全、产品质量优、终端网络广及粗品基地投产后形成的全产业链优势,公司将加强四类低分子量肝素制剂的生产和销售,巩固国内肝素制剂的市场龙头地位。另外,通过加快艾本那肽、抗肿瘤创新药等1类新药上市和临床进展,早日服务于中国广大的糖尿病和抗肿瘤等疾病领域尚未满足的临床需求,打造公司可持续增长的关键驱动力。
二级市场方面,截止今日收盘,常山药业收跌3.15%,报收50.45元/股,总市值为464亿元。