上海医药雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

北京商报
2024-04-11 09:28:17
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2023年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

北京商报讯(记者丁宁)4月10日晚间,上海医药(601607)发布公告称,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌,由EisaiCo.,Ltd研发,最早于1997年在日本上市。2023年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约1614万元。

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