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动脉网第一时间获悉,浙江巴泰医疗科技有限公司(简称:“巴泰医疗”)近期完成C1轮近亿元融资,本轮融资由华睿投资领投,老股东三泽创投持续加码。本轮资金将主要用于推进约束型球囊系列创新产品相关临床注册和商业化。同时,公司已开启C2轮融资,旨在进一步拓展规模化制造能力以适应未来产品及收入的快速爆发,全面提升公司作为高性能血管介入器械平台型企业的综合优势。
巴泰医疗成立于2015年8月,总部位于中国杭州生物医药港,是一家致力于血管介入领域器械研发、制造和经营的国家级高新技术企业和浙江省“专精特新”中小企业。作为浙江省高性能血管介入器械企业研究院,公司已积累并掌握国内领先的介入器械技术工艺,布局了多款创新性全球领先产品,并参与及承担了浙江省重点研发计划、浙江省重点研发计划择优项目、国家工信部/药监局生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)等多个省部级项目。
随着人口老龄化加速,高血压/肥胖等风险因素比例提升,城市化下不健康生活方式凸显,血管类疾病发病率和手术量日益上升,带来对血管介入医疗器械的旺盛需求。中国血管介入行业较欧美发达国家相比,存在起步晚、存量大、高增长的特点。
根据2022年发布的中国心血管健康与疾病报告及弗若斯特沙利文研究,2022年中国冠脉、外周及神经等血管类疾病存量病人为7161万人。相比之下,2021年血管介入手术量约200万台,手术渗透率不足3%,市场提升潜力巨大。
自创立以来,巴泰医疗始终坚持以精益制造和持续创新为双轮驱动,聚焦于提供心血管疾病的微创介入解决方案。公司创始人颜玉强先生和核心团队成员均具备资深产业背景,有丰富的血管介入耗材研发、制造经验。依托扎实的精密导管/球囊制造工艺,公司已逐步打开一次性使用导管鞘组、普通/高压球囊等血管介入耗材的临床口碑和市场份额。值得一提的是,公司的外周血管导管鞘组在国产厂家市场份中遥遥领先,正在逐步实现国产替代进口。
巴泰医疗外周介入产品组合
巴泰医疗冠脉介入产品组合
公司的产品质量和制造体系也得到了来自国际医疗器械巨头的认可。2023年11月,全球血透巨头百特医疗与巴泰医疗在第六届中国国际进口博览会期间正式签署血透通路战略合作协议。巴泰医疗的高压球囊、一次性使用导管鞘组等现有产品及未来将陆续上市的多款创新产品,可有效用于血液透析患者的血透通路维护。本次合作将借助百特医疗在血透领域的丰富经验和资源,由百特医疗推广公司的优质器械产品及疗法,共同为中国近百万血透通路患者守护血液透析生命线,为他们的健康和生活提供更好的保障。
巴泰医疗与百特医疗战略签约
在精益制造的基础上,巴泰医疗坚持自主创新和高强度研发投入,自主研发了全球领先的约束型记忆金属合金设计加工技术、无赋形剂药物涂层技术等核心技术,并有3款产品取得了国家创新医疗器械特别审查程序认定。
公司首款创新产品——凤泰®Flowty®无赋形剂纳米针状涂层冠脉药物球囊于2021年5月上市。作为当前已上市同类产品中唯一一款无赋形剂药物涂层的国家创新医疗器械产品,上市以来凭借良好的临床优势,市场份额持续提升。2023年12月,公司约束型球囊技术平台下的首款产品——Matrix SuperTM外周约束型球囊震撼上市。该产品为国产首款外周约束型球囊产品,在血管准备和预扩张阶段能够实现均匀可控的血管扩张,有效降低血管弹性回缩,避免不可控撕裂和限流性夹层,为医生和患者提供了更具临床优势的血管扩张器械。
巴泰医疗自主研发的Matrix Super TM 国产首款约束型球囊,从设计研发之初就考虑到中国患者就诊晚、血管病变较长等本土化临床需求,因此产品规格型号覆盖更为全面,是唯一能提供150mm、200mm长度的同类产品,更能满足中国患者的治疗需求。
Matrix Super TM外周约束型球囊产品特点
在即将到来的2024年,公司约束型球囊技术平台下的另外两款国家创新医疗器械产品,也将迎来里程碑式突破性进展。其外周约束型药物球囊已完成临床试验并提交注册,预计在2024年内成为全球第二、中国第一款获批上市的全新约束型药物球囊。另外一款冠脉约束型药物球囊,作为全球首创的适用于冠脉大血管原位病变的“介入无植入”药械结合产品,已完成了全球首个人体临床试验(FIM试验),并将于2024年启动注册临床试验。这两款约束型药物球囊的研发历程,是巴泰医疗从“人有我优”改良型创新,到“人无我有”全球首创的最佳诠释。
外周约束型药物球囊
冠脉约束型药物球囊
巴泰医疗的愿景是在医疗健康领域成为一家有持续创新能力、智能制造能力、专业服务能力的国际化企业。为进一步实现该愿景,公司一方面保持开放心态,积极引进具有丰富产业经验和国际视野的核心团队成员。例如,公司于2022年邀请到爱德华医疗前大中华区销售业务负责人胡超先生担任总经理。胡超先生具有近10年的心胸外科临床经验和20余年的心血管介入行业技术推广和营销管理经验,本次加盟提升了公司的运营能力和国际视野。另一方面公司正在积极出海,产品已远销20多个国家和地区,实现了千万级海外销售规模。公司未来将进一步加强国际市场的开拓和合作,目前正在积极布局美国、日本、东南亚等潜在市场。