一年瞒报三次 颐生堂药业所有药品被停采

新浪医药
2023-11-23 13:36:37
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11月23日,上海药事所发布公告,陕西颐生堂药业有限公司一年内累计瞒报药品外省市采购价格信息3次以上,自明日(2023 年 11 月 23 日)起,暂停该企业所有全面挂网公开议价药品采购资格一年。

11月23日,上海药事所发布公告,陕西颐生堂药业有限公司一年内累计瞒报药品外省市采购价格信息3次以上,自明日(2023 年 11 月 23 日)起,暂停该企业所有全面挂网公开议价药品采购资格一年。

处罚依据是《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》(沪药事〔2018〕51号)、《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)以及《关于本市挂网药品外省市价格更新维护有关工作的提示》等文件规定,过去两年,已有多家药企因为这个原因被停采。

除此之外,昨日上海药事所还发布了另一则停采通知,原因和上一案例不同,据《通知》,根据沪知法裁字〔2023〕0018号,依山东鲁抗医药股份有限公司申请对其生产的达格列净片采取暂停挂网采购资格处理。

从上面来看,应该是根据上海市知识产权局专利侵权纠纷案件行政裁决书来做出的决定,在降糖药这个领域,类似的已有多个先例,比如利格列汀、阿格列汀等。

简单的给小伙伴们列举下,今年 5 月 25 日,安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于暂停国药国瑞“苯甲酸阿格列汀片”交易资格的通知》,依据国家医保局《关于做好药品挂网过程中知识产权保护工作的函》及上海市知识产权局专利侵权纠纷案件行政裁决书(沪知法裁字〔2022〕0025号),对国药集团国瑞药业有限公司“苯甲酸阿格列汀片(25mg*10片/盒,流水号:149197)”暂停挂网交易资格(见 MRCLUB 历史消息:又一省宣布,暂停采购这一品种)。

在此之前,上海药事所也已经做出同样的决定。

另一款市场销量巨大的明星降糖药品种利格列汀,也因知识产品保护原因有类似遭遇:东阳光药业生产的利格列汀片被多省市暂停挂网(见 MRCLUB 历史消息:一知名品种被暂停挂网)。

因知识产权保护被停采的药品不止降糖药,今年 4 月份,上海市医药集中招标采购事务管理所还暂停了湖南华纳大药厂股份有限公司生产的左奥硝唑片(规格包装:0.25g×6片/板×1板/盒、0.25g×6片/板×2板/盒)采购资格,也是出于做好医药招标采购领域的知识产权保护工作的原因。

去年 12 月 30 日,国家知识产权局、国家医疗保障局联合发布《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》,文件说明,企业参加集中带量采购或申报药品和医用耗材在医药集中采购平台挂网时,须自主承诺相关产品不存在违反《中华人民共和国专利法》等相关法律法规的情形。产生中选结果或挂网采购交易后产生相关专利侵权纠纷的,由申报企业承担相应责任。

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