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6月3日,乐普医疗(300003)发布公告,公司自主研发的聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局注册批准。
6月4日,乐普医疗股价大涨,收盘实现“20cm”涨停。
聚乳酸面部填充剂,即“童颜针”,是一种真皮组织填充剂,通过将聚左旋乳酸(PLLA)注射于真皮深层,起到修复外形,矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。其主要成分聚左旋乳酸(PLLA)是一种微粒注射型粉末,具有优异的生物相容性、可降解性和安全性,可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外,不会对人体造成长期影响。
据了解,乐普医疗的这款“童颜针”是国内第七款获批的童颜针。此前获批的童颜针包括长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使、*ST苏吴的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普丽妍的普丽妍和四环医药的童颜针。其中,艾塑菲和塑妍萃两款为进口产品。
不仅如此,还有其他再生类产品竞品也在路上,华东医药和康哲药业的“童颜针”目前正分别进行安全性随访和处于临床试验阶段。
乐普医疗在公告中表示,聚乳酸面部填充剂基于公司可降解材料学平台自主研发生产,在临床使用上具备良好的治疗效果和较低的副作用发生率,为医生和消费者提供新的选择。该产品的成功获批上市是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件,标志着公司正式进入皮肤科领域,进一步助力公司消费医疗事业的健康发展,预计将对公司业务发展产生积极作用。
图片来源:乐普医疗官网
公开资料显示,乐普医疗是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商,业务板块涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。公司产品包括无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等。
除了公司主营业务外,近年来,乐普医疗也在持续推进眼科、皮肤科产品研发工作。同时对部分竞争激烈的红海业务进行结构性优化,提升盈利能力。
在2024年年报中,乐普医疗提到,公司积极布局自费医疗产品市场,以降低行业政策变化对业绩的扰动,确保公司长期稳定发展。当前战略重点聚焦眼科与皮肤科两大领域:眼科板块的角膜塑形镜产品已实现商业化落地并产生收益;皮肤科领域预计年内将迎来注射剂类产品获批高峰,包括聚乳酸真皮注射填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液等多款产品。
此外,乐普医疗旗下控股子公司乐普健糖申报的“注射用重组A型肉毒毒素”已于5月28日正式获得CDE受理。
财报显示,今年一季度,乐普医疗实现营业收入17.36亿元,同比下降9.67%,实现净利润3.79亿元,同比下降21.44%。医疗器械板块作为公司营业收入占比最大板块,一季度实现营收9.04亿元,较上年同期增长2.05%。
二级市场方面,截止今日收盘,乐普医疗收涨19.98%,报收14.11元/股,总市值为265亿元。