特瑞药业盐酸厄洛替尼片在印尼获批上市

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2023-02-01 12:10:16
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2023年1月31日获悉,苏州特瑞药业股份有限公司研发生产的盐酸厄洛替尼片(100mg、150mg)在印度尼西亚获得批准上市,该药用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2023年1月31日获悉,苏州特瑞药业股份有限公司研发生产的盐酸厄洛替尼片(100mg、150mg)在印度尼西亚获得批准上市,该药用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。这是在海外获得的第一个上市许可,也是中国首个在印尼获批的盐酸厄洛替尼制剂。苏州特瑞药业与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)于2021年签订合作协议,共同推动盐酸厄洛替尼片(印尼商标ERTANA)在印尼当地的上市批准和市场推广。与Etana达成合作后,盐酸厄洛替尼片经过印尼药政当局BPOM在药学、临床和工厂GMP合规性方面的审核并顺利获批。


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