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来源:北京药研汇
当前,创新药正成为业内高度关注与看好的医药细分赛道。受利好政策、资本加码、人才回流等多重共振的影响,近年来国内创新药产业迅猛发展,市场规模不断扩大,已从2017年的7990亿元增至2020年的9639亿元,年复合增长率达6.45%。业内预计到2022年,这一市场有望突破10000亿元,达到11484亿元。
目前来看,随着我国新药审批提速,大批创新药、新适应症正加速获批上市。上半年,国家药监局共批准超30款新药上市,有9款为国产创新药,其中卡度尼利是全国头个PD-1/CTLA-4双抗,该药在宫颈癌适应症中优势明显,且有大适应症临床在快速推进中。替戈拉生则为头个国产P-VAB药物,适应症为反流性食管炎。此外,上半年还有信迪利单抗、舒格利单抗、伏美替尼等10款国产创新药获批新适应症。
同时,众多创新药产品也逐渐进入放量期。比如,百济神州在2022年中报中提到,其BTK抑制剂泽布替尼已实现在全球超过50个国家和地区获批上市,上半年全球销售额达15.14亿元,同比大增262.9%。除泽布替尼胶囊以外,还有不少国产创新药上市后通过进入医保的拉动,正迎来快速放量,如豪森的甲磺酸阿美替尼片、先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等。其中,广发证券预计豪森的甲磺酸阿美替尼片销售峰值有望在2024年达到 50亿元。先声药业则表示创新药已成为该集团主要收入来源,上半年收入约17.67亿元,同比增长44.8%,占同期总收入比重创历史新高,达65.4%。其中先必新 (依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)销售收入放量增长。
在积极布局下,创新药赛道上的一些药企业绩正迎来爆发式增长。比如中国生物制药中报显示,新产品、创新药、肿瘤药成为了公司的第二增长曲线,其中创新药收入合计34.9亿元,同比增长14.2%,占营收比为22.9%。公司预计到2030年,创新药的收入占比将增至六成。翰森上半年创新药收入约23.21亿元,同比增长约84.8%,占收入比重大幅提升至约52.3%,创下新高。
另外值得一提的是,在创新药产业快速发展下,医药卖水人CXO行业也迎来爆发式增长。其中,头部企业药明康德和药明生物上半年的净利润分别增长68.5%、63.5%,均超出市场预期,动态估值大幅降低;凯莱英、博腾股份亦取得了亮眼的成绩。其中,凯莱英近日发布半年度报告显示,上半年实现营收50.41亿元;同比增长186.4%,归母净利润17.4亿元,同比增长305.31%。
业内认为,随着国内医药外包率不断提升,市场渗透率的提高,国内市场还有很大的增长空间,头部企业有望获得机遇。报告预测未来五年国内CXO年复合增长率将在25%-35%之间,远高于全球平均9%的水平。未来国内CXO或成为全球创新药的重要玩家。
资本加速撤出药企,释放出什么信号?
近期,随着上市公司中报的披露,一些资本加速撤出药企引起了业内的关注,这其中不乏高瓴等大型投资公司。
医药过去一直是高瓴重点持仓板块之一。今年二季度,高瓴资本持有18家生物医药企业,其中前20大仓位中有5家药企,百济神州更是位列二季度第一大仓位。不过,从减持仓位情况来看,生物医药公司也有3家,占了三分之一。
实际上,从公开信息来看,近些年来高瓴在医药板块已经频现减持操作。
比如,在CXO(医药外包)细分领域,高瓴曾通过定增买入医药外包头部药明康德和凯莱英,其中在2020年10月,高瓴曾以相较于2月近两倍的227元/股发行价参与凯莱英的定增,彼时高瓴获配约440.53万股,耗资约10亿元,锁定期6个月。不过,于2021年二季度和2021年三季度,高瓴先后退出药明康德和凯莱英的前十大流通股股东名单。
在疫苗领域,2021年二季度,高瓴买入1105.99万股成为华兰生物的第八大流通股东,持股比例0.7%。但在今年一季度,高瓴已从华兰生物十大流通股东中退出。据悉,一季度,高瓴至少减持了约550万股。
另外,检测领域的华大基因也同样在今年一季度遭高瓴从其十大流通股股东中退出。2021年2月,华大基因20亿元定增项目落地,发行价145元/股。高瓴旗下瓴仁投资获配347万股,加上此前持有的75万股后合计持股421.95万股,成为华大基因第七大股东。
按照华大基因今年一季度第十大流通股股东持有约167万股测算,若非清仓退出,高瓴一季度至少抛售了237万股。数据显示,一季度华大基因股票均价为89元,较145元的定增价下跌近四成。
而据业内数据显示,此前高瓴就有对华大基因有减持动作,其中在2021年二季度已小幅减持18.24万股,持股降至403.71万股。
资料显示,华大基因主营业务为提供基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术服务。
8月24日,华大基因披露了2022年半年度报告,实现营收31.61亿元,同比下降13.30%;净利润为6.05亿元,同比下降44.21%;扣非净利润为5.52亿元,同比下降46.33%。其中,主要营收来源精准医学检测综合解决方案业务实现营收15.41亿元,比上年同期减少18.72%。
另外,华大基因的经营现金流承压。半年报显示,华大基因的经营活动产生的现金流量净额为-2.25亿元,同比减少133.90%。对此,华大基因表示,主要是销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。而现金及现金等价物净增加额为-1.72亿元,主要是流动性运营货币资金减少所致。
业内分析认为,资本纷纷减持退出主要是目前部分药企盲目跟风研发,随着企业研发结构弊端凸显,资本退出在情理之中。近年来,国家集采等政策都在引导药企朝着创新等方向发展,并强调要以临床价值为导向,长远来看利好行业健康、规范化发展。