百济神州宣布BTK抑制剂百悦泽®获FDA批准

药智网
2023-01-29 10:38:55
26615
百济神州于1月20日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

2023年1月29日,百济神州于1月20日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。本次在美国的获批基于以下两项全球3期临床试验,这两项试验证明了百悦泽®在CLL患者中的优效性及其良好的安全性特征:在SEQUOIA试验中,中位随访时间为26.2个月,经独立审查委员会(IRC)评估,百悦泽®对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗在一线CLL患者治疗中呈现出显著的PFS优势。在ALPINE试验中,经IRC评估,百悦泽®对比伊布替尼在复发/难治性(R/R)CLL患者中获得更优效的总缓解率。


免责声明:本文观点来自原作者,不代表天天在线的观点和立场。文章内容仅供参考、交流、学习,不构成投资建议
责任编辑:琚杰_XN044
猜你感兴趣