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专题
丽珠集团拟增资10亿为亏损子公司输血,
PD-1
项目失利后,能否靠司美格鲁肽翻盘?
新冠疫苗、PD-1单抗项目接连失利后,丽珠集团豪掷10亿元押注创新药平台。
丽珠集团拟增资10亿为亏损子公司输血,
PD-1
项目失利后,能否靠司美格鲁肽翻盘?
丽珠集团的研发投入在近年来呈现逐渐缩减的趋势。
难以收回的股权转让款 誉衡药业
PD-1
“割肉”诉讼或迎二审
一审胜诉后,誉衡药业剥离创新药资产诉讼迎来后续。
信达生物奔跑200亿 俞德超进阶路上的是与非
大水大鱼的选择。
国产GLP-1的战事:想从司美格鲁肽口中夺食,内卷堪比
PD-1
活在司美格鲁肽的阴影下,国产GLP-1如何突围?
东北老药企转型进行时:有人放弃创新药后扭亏为盈,有人花上亿元买细胞治疗公司
在国内高举创新药大旗的时代,东北老药企们仍在书写着属于自己的篇章。
PD-1
翻篇?业内判断联合疗法或成生物医药行业新趋势
翰思艾泰冲刺港交所:多家上市公司“潜伏”
PD-1
对外授权入账超3亿
翰思艾泰已完成3轮融资,背后股东浮现贝达药业、泰格医药、金斯瑞生物等知名医药企业身影。
百济神州前三季度营收增五成、亏损收窄至37亿元
百济神州收入的增长主要得益于已经商业化的两个产品,PD-1肿瘤药替雷利珠单抗(百泽安)和BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽),泽布替尼依然是对其营收贡献最大的单品。
162个药品参与国家医保谈判,创新药支出有望持续增长
加强对创新药的支持,依然是今年医保谈判的重点,PD-1类,如替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗等,皆通过适应症发生重大变化条件申报。
恒瑞
PD-1
单抗再次在美国提交上市申请 将复刻君实特瑞普利单抗获批路径?
今日,恒瑞医药公告称,将再次提交卡瑞利珠单抗在美上市申请,此前曾收到美国FDA发出的CRL,导致延迟。
君实生物进军欧洲,首款鼻咽癌新药在欧盟获批,商业化前景几何?
君实生物PD-1实现中、美、欧三大市场上市。
恒瑞医药澄清FDA483表格与
PD-1
组合在美申报上市无关 业内:个案不代表美收紧市场
恒瑞医药向财联社记者回应FDA483表格传闻:目前公司出口美国制剂未受影响,与PD-1组合疗法在美申请上市无关。
恒瑞医药
PD-1
出海暂受挫,进度落后百济、君实
恒瑞医药在公告中也指出,由于FDA对其生产现场检查以及何时取消部分国家的旅行限制以完成BIMO临床检查的时间和结果存在不确定性,上市申请能否获得批准存在不确定性。
首次在美获批!复宏汉霖生物药出海加速
PD-1
或成海外创收关键
截至目前,海外销售收入占复宏汉霖营业收入的比重依然比较低。
百济神州第二个“十亿美元分子”正在酝酿
近日,百济神州发布公告,FDA已批准其PD-1单抗替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。预计将于2024年下半年在美国上市。
迈威生物两款新药被退货 公司去年亏损超10亿元
迈威生物表示,之所以被“退货”,主要是因为在合作期内,PD-1产品和G-CSF产品的市场竞争格局变化较大,产品的市场价格均出现较大幅度调整。
超出国内定价33倍!头款国产
PD-1
抗癌药物“出海”美国后身价大增
君实生物PD-1药物特瑞普利单抗注射液,继10月27日在美国FDA批准上市后,近日其在美市场的定价也流出。
国产
PD-1
终于叩开FDA大门 君实生物特瑞普利单抗拔得头筹
美国时间10月27日,君实生物和Coherus宣布,美国FDA批准PD-1药物特瑞普利单抗注射液(拓益®,美国商品名:LOQTORZITM)用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的2项适应症。特瑞普利单抗成为了FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。
恒瑞6亿美元成交 出售
PD-1
海外权益
10月17日,恒瑞医药发布公告,宣布与美国Elevar Therapeutics公司签署注射用卡瑞利珠单抗(抗PD-1单抗)的授权许可协议,交易总金额6亿美元。
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