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专题
头对头击败K药,康方生物股价却跌超10%,明星抗癌药依沃西的临床数据为何引发争议?
而最引人注目的是,该项新适应症的批准是基于依沃西“头对头”帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,俗称“K药”)的随机、双盲、对照III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)。
全球专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破----第三届泌尿肿瘤
临床研究
大会会后会成功举办
礼来药物取得积极临床结果,有望降低罹患遗传性心血管疾病风险
礼来宣布其小干扰RNA疗法lepodisiran在Ⅱ期临床研究中取得积极结果,最高剂量在60至180天内平均将受试者脂蛋白a水平降低93.9%。
最高超1.6亿美元!百奥泰创新药海外授权再现新订单
截至目前,百奥泰的戈利木单抗注射液已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。
临床结果未达预期 天士力暂停抗癌新药八年研发“长跑”
天士力宣布暂停旗下安美木单抗的研发,自2016年获批以来,该药已到达IIb期临床研究阶段。
诺贝尔生理学或医学奖花落微RNA领域,或用于癌症、糖尿病等疾病治疗
虽然目前有多款microRNA药物推进至临床研究,但暂无药品获批上市。
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003最新
临床研究
数据将于2024年ESMO大会公布
三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期
临床研究
达到主要终点
“减肥神药”最长
临床研究
:持续四年用药维持减重10% 不用担忧体重反弹
对于肥胖症患者来说是一个重要的考量因素,因为体重反弹是减重治疗中常见的问题。
司美格鲁肽生物类似药减重
临床研究
将有指导原则
根据临床研发要求,司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的原研药为参照药,上市许可持有人为丹麦诺和诺德公司NovoNordiskA/S,开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支持按生物类似药注册上市。
中国生物制药开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期
临床研究
中国生物制药(01177)公布,该集团开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期临床研究,适应症为2型糖尿病。
临床CRO博纳西亚完成近亿元B1轮融资 加速拓展北美和东南亚市场
专注于临床研究的CRO公司博纳西亚(合肥)医药科技有限公司于近期完成近亿元人民币B1轮融资。
临床CRO博纳西亚完成近亿元B1轮融资 基石资本领投融资
投资界12月18日消息,据动脉网获悉,专注于临床研究的CRO公司博纳西亚(合肥)医药科技有限公司于近期完成近亿元人民币B1轮融资。
双鹭药业
临床研究
取得重大进展 机遇还是大坑?
10月15日,$双鹭药业(002038)双鹭药业在互动平台表示,减肥药制剂目前正在III期临床入组随访中,预计11月份能够完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究。消息一出,双鹭药业10%涨停;进入10月,双鹭药业累计涨幅超80%!
绿叶制药突破多年“卡脖子”微球技术难题 百亿前列腺市场将迎新品
10月8日,绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现部负责人田京伟向健识局介绍:戈舍瑞林微球剂型的获批上市实现从0到1,突破了20多年“卡脖子”的微球技术难题。
脑机接口公司Precision首次将设备用于人体
临床研究
罗氏终止精神病新药II期
临床研究
远大医药集团药物TLX101获药监局默示许可开展I期
临床研究
亦诺微医药MVR-T3011获得
临床研究
积极结果
截至2023年1月,亦诺微医药首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR- T3011 IT在中国/美国两地进行的临床项目中展现出积极疗效结果。
朗信启昇宣布基因治疗药物LX102注射液I/II期
临床研究
正式启动
2022年12月,LX102注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验通知书(批件号2022LP02112),标志着中国该适应证First in Human的基因治疗药物成功进入临床开发阶段。
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