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合源生物自免领域第三张批件！纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎（LN）的新药临床试验（IND）申请获默示许可
北京深化创新药临床试验审评审批试点 助力医药产业高质量发展
2024年8月2日，北京市获批成为全国优化创新药临床试验审评审批试点区域。
北京创新医药政策再升级，临床试验用时将缩至20周内
这是北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。
北京创新医药政策再升级，临床试验用时将缩至20周内
北京市药品监督管理局相关负责人表示，按照“先行一批”“落实一批”“提升一批”的思路，率先推动改革试点在北京落地实践。
市药监局积极推动改革试点在北京落地实践
市药监局率先推动改革试点在北京落地实践，包括“药品临床试验审批从60日压缩至30日”“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日”，建立临床急需进口药械的审批绿色通道……
“北脑一号”实现患者脑控机械臂 已成功开展三例临床试验
3月20日，北京脑科学与类脑研究所宣布，“北脑一号”智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，进入临床验证阶段。
首仿药重大利好！国家药监局发文，上市药企：药品专利保护制度日趋完善
近日药监局起草的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护。
又一国产药官宣头对头击败MNC重磅药 传递“东升西降”信号？
同源康医药自主研发的TY-9591在一项关键Ⅱ期临床试验中，头对头击败阿斯利康的“肺癌神药”奥希替尼。
又一款“近视神药”上市申请获受理 ，兴齐眼药“明星单品”或将受冲击？
多家药企旗下适用于青少年近视的硫酸阿托品滴眼液均已进入3期临床试验。
诺奖得主放话：AI设计的药物或将在年底冲击临床试验
哈萨比斯称，今年年底前或有AI设计的药物进入临床试验阶段。
核心品种销售增长 荣昌生物2024年营收同比预增超五成 但仍未实现盈利
该公司泰它西普国内的IgAN三期临床试验入组已结束，预计2025年上半年有数据读出。
抗抑郁药物研发失败 Neumora股价单日暴跌80%
navacapant在383名患者的临床试验中未证明对抑郁症有明显效果，与安慰剂效果无显著差异。
有望填补全球新生儿HIE治疗领域空白 万邦德子公司WP103临床试验申请获FDA受理
目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市，且全球尚无获批药物用于治疗新生儿HIE。
格隆汇公告精选(港股)︱康哲药业(00867.HK)：创新药GLP-1R/GCGR双重激动剂CMS-D005获药物临床试验批准通知书
GemVax在Neuro2024大会上发布进行性核上性麻痹2a期临床试验顶线结果
英国试用AI预测心脏病风险，首次临床试验将招募数百名患者
据英国《卫报》23日报道，英国国民健康服务体系（NHS）正在将一项名为AI-ECG风险评估（Aire）的人工智能（AI）技术运用于检测心脏病患者的“死亡风险程度”中。
诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 美FDA暂停其新冠/流感联合疫苗试验
在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后，美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。
基石药业“断臂求生”：关厂、减员、频繁转让药品商业化权
据半年报，截至今年上半年末，CS2009处于“新药临床试验申请”的较早期环节，基石药业为何在这一研发阶段便公布其临床前研究数据？
投资者追问GLP-1新药评审进展 常山药业：注册检验已完成 无法预估获批时间
管理层透露，已完成艾本那肽现场核查工作和注册检验工作，暂未开展减重适应症的临床试验。
华东医药司美格鲁肽临床试验获批
华东医药表示，本次司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要里程碑，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。