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专题
全国人大代表、华海药业总裁陈保华:建议加速
药品监管
体系国际认证
华海药业总裁陈保华提交了《关于加快推进国家药品监管体系加入WLA清单的建议》等6条医药行业建议。
药品监管
创新带来的产业增量
药品监管制度改革,对于促进医药产业的发展具有至关重要的意义。
京津冀“药品安全宣传周”启动
京津冀三地药品监管部门9月3日在北京联合启动“药品安全宣传周”。
《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》签署
京津冀药品监管区域协作联席会议5月30日召开,《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》签署。
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
央视网消息:据国家药监局网站消息,各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
据国家药监局网站消息,各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。
科济药业CAR-T临床试验被暂停,回应称并非工艺问题
12月12日,科济药业公告,公司在美国子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监管局(FDA)的通知,要求暂停生产CT053、CT041和CT071的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。
工信部、国家
药品监管
局公布人工智能医疗器械创新任务,231个项目入选
“人工智能医疗器械创新任务揭榜工作”相关文件中显示,大量潜力单位借助人工智能技术,既在术式的技术方面进行了智能化创新,又扩大了手术机器人手术导航、控制系统的应用场景创新。
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