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专题
仿制药
泛滥礼来终于出手:一口气起诉四家远程医疗平台
礼来起诉四家远程医疗公司销售其减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本。
部分集采药陷质量争议,国家医保局牵头赴上海调研,患者用药安全如何保障?
仿制药药效之争何解?
部分集采药陷质量争议,国家医保局牵头赴上海调研,患者用药安全如何保障?
2025年地方“两会”期间,上海、北京等地政协委员就集采药物质量保障提出了多项建议,在社会引发热议。集采药的疗效和安全性是公众关注的焦点,即集采药到底好不好,仿制药产品又该如何把关质量,最终应用于患者身上。
国家卫生健康委:目前已经有33个
仿制药
品品种获批上市
国家卫生健康委药政司副司长王雪涛介绍,国家卫生健康委联合相关部门组织专家,对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行梳理遴选和论证,先后制定发布三批《鼓励仿制药品目录》,共有89个品种。
信立泰:
仿制药
龙头押注创新药
诺和诺德警示复方
仿制药
风险 称已有10人死亡百余人住院
诺和诺德首席财务官称,在服用复方仿制减肥药中已有10人而死亡,另还有100人住院。
延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询
仿制药赛道竞争加剧及集采无法中标,延安医药部分核心产品销售收入明显下滑,为扩大市场规模采取了降价措施促进销售,但依然存在收入及利润率下滑的风险。
“减肥神药”滥用遭严监管 九源基因自称利润或低于预期
随着“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,国内司美格鲁肽仿制药赛道的战况愈发激烈,而药物滥用日益严重的问题也遭到监管部门重视。
汇宇制药回复年报问询函:销量受挫系核心
仿制药
集采丢标 其他产品未出现类似风险
因为核心省市未中标以及竞品增加,培美曲塞二钠2023年销售暴跌,拖累汇宇制药全年业绩。
6000万研发费用撬动近40亿大市场,恒瑞医药抢下全球首仿,获得半年市场独占权
布比卡因是2024年恒瑞医药在美国拿下的第二款首仿药。
司美格鲁肽减重适应症在华获批,但专利将于2026年过期
司美格鲁肽的专利将于2026年在中国过期,届时仿制药的竞争将大幅降低GLP-1类药物的价格。
减肥药双雄齐刷新高!诺和诺德减肥药在华获批上市 国内已有十余款GLP类创新药或
仿制药
上市
此次获批的司美格鲁肽适用于超重和肥胖症患者,包括初始BMI大于等于30kg/m²或在27kg/m²至30kg/m²之间且存在至少一种体重相关合并症的患者。
获美国FDA暂定批准,利拉鲁肽
仿制药
可在美国销售,对翰宇药业影响几何?
探索火热的GLP-I药物以及“出海”已经成为翰宇药业的重要发展策略。
多动症治疗药多地缺货 强生子公司否认停产 国产
仿制药
已在路上?
部分地区存在多动症治疗药物——专注达因需求增加而缺货现象。
华东医药减重赛道再布一子 GLP-1/GIP双靶点新药在美获批临床
专家认为,华东医药或许在司美首个生物仿制药和GLP-1双靶点新药竞争中不具优势,但其差异化、快慢结合的布局有望为未来市场竞争打下雄厚基础。
上海医药雷贝拉唑钠肠溶片通过
仿制药
一致性评价
2023年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
百济神州就「泽布替尼」
仿制药
提起专利侵权诉讼
百济神州就「泽布替尼」仿制药提起专利侵权诉讼。
科伦押宝“十亿重磅”仿制!齐鲁之后 阿斯利康如何迎战专利悬崖?
日前,国家药监局官网显示,科伦药业奥拉帕利片获批上市,这是国内第2款获批上市的奥拉帕利仿制药。
十亿美元学费:恒瑞争议BD背后
近日,恒瑞半年前的一次出海,以另一种方式登上行业热搜。1月9日,GSK宣布收购Aiolos Bio,价格为10亿美元的首付款和4亿美元的里程碑付款。这家公司的资产价值集中在其唯一核心管线——用于治疗成人哮喘的单克隆抗体AIO-001。该产品正是去年8月从恒瑞引进的。
我国发布第三批鼓励
仿制药
品目录 收录93个品种
第三批目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
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