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北京推动首个生物制品跨境分段生产试点品种获批落地
北京首个获批的生物制品——强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。
国家药监局：部署生物制品分段生产改革试点工作
会议强调，围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。
多地海关查获禁入境废物 把“洋垃圾”封堵在国门之外
“洋垃圾”主要是指其他国家或地区在生产生活中产生的、回收利用价值较低的废弃物，包括未经处理的生物制品、生活垃圾、医疗废弃物、各种工业废液废渣、部分废旧电子产品或零配件等。
“流年不利”！康宁杰瑞又一关键临床失败 下一个产品离上市还有多久？
KN035用于软组织肉瘤的海外关键实验，可评估患者的客观缓解率为5%，低于支持生物制品许可申请所需的11%。
11家药企披露2023年业绩快报 有人欢喜有人愁
根据东方财富网数据中心统计，截至2月3日，医药行业生物共有11家药企披露2023年业绩快报，主要来自医疗器械、生物制品、中药、化学制药等细分赛道。
看中血浆资源 上海莱士溢价5倍收购亏损标的
上海莱士拟以4.8亿元的价格收购广西冠峰生物制品有限公司（以下简称“广西冠峰”）的95%股权，标的基准日的评估值为5.06亿元，增值率超过500%。公告显示，广西冠峰近两年没有营收，处于亏损状态。
湖州申科拟冲刺科创板IPO上市
2022年海洋生产总值超9万亿 我国海洋经济韧性持续彰显
海水淡化、海洋电力业、海洋药物和生物制品业、海洋工程装备制造业等海洋新兴产业持续较快增长……
FDA发表人工智能/机器学习辅助生物制品质量检测的新研究
美国FDA的科学家在FDA官网上发表文章。科学家们使用名为卷积神经网络（CNN）的AI/ML技术，对分析生物制品质量的流式成像显微镜图像进行处理，发现与蛋白聚集体相关的图像特征。
2022国内批准上市创新药/改良型新药汇总
2022年我国批准上市新药合计65个，其中中药新药5个，化学药新药41个（含创新药10个、改良型新药31个），治疗用生物制品新药19个（含创新型生物制品1类6个、改良型生物制品2类13个）。