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国家药监局：部署生物制品分段生产改革试点工作
会议强调，围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。
多地海关查获禁入境废物 把“洋垃圾”封堵在国门之外
“洋垃圾”主要是指其他国家或地区在生产生活中产生的、回收利用价值较低的废弃物，包括未经处理的生物制品、生活垃圾、医疗废弃物、各种工业废液废渣、部分废旧电子产品或零配件等。
“流年不利”！康宁杰瑞又一关键临床失败 下一个产品离上市还有多久？
KN035用于软组织肉瘤的海外关键实验，可评估患者的客观缓解率为5%，低于支持生物制品许可申请所需的11%。
11家药企披露2023年业绩快报 有人欢喜有人愁
根据东方财富网数据中心统计，截至2月3日，医药行业生物共有11家药企披露2023年业绩快报，主要来自医疗器械、生物制品、中药、化学制药等细分赛道。
看中血浆资源 上海莱士溢价5倍收购亏损标的
上海莱士拟以4.8亿元的价格收购广西冠峰生物制品有限公司（以下简称“广西冠峰”）的95%股权，标的基准日的评估值为5.06亿元，增值率超过500%。公告显示，广西冠峰近两年没有营收，处于亏损状态。
湖州申科拟冲刺科创板IPO上市
2022年海洋生产总值超9万亿 我国海洋经济韧性持续彰显
海水淡化、海洋电力业、海洋药物和生物制品业、海洋工程装备制造业等海洋新兴产业持续较快增长……
FDA发表人工智能/机器学习辅助生物制品质量检测的新研究
美国FDA的科学家在FDA官网上发表文章。科学家们使用名为卷积神经网络（CNN）的AI/ML技术，对分析生物制品质量的流式成像显微镜图像进行处理，发现与蛋白聚集体相关的图像特征。
2022国内批准上市创新药/改良型新药汇总
2022年我国批准上市新药合计65个，其中中药新药5个，化学药新药41个（含创新药10个、改良型新药31个），治疗用生物制品新药19个（含创新型生物制品1类6个、改良型生物制品2类13个）。