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诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 美FDA暂停其新冠/流感联合疫苗试验
在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后,美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。
绿叶制药:创新药芦比替定在中国香港获批上市
绿叶制药(02186)发布公告,该集团由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)许可引进的产品ZEPZELCA®(芦比替定)或(LY01017)已正式获得中国香港特别行政区药剂业与毒药管理局的上市批准。
亿帆医药首个全球创新药获得美国FDA批准上市
11月17日,亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta (通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta,中国商品名“亿立舒)正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准。
多国为何限制使用“减肥神药”司美格鲁肽?
美国食品药品监督管理局此前曾对司美格鲁肽发出警告,称司美格鲁肽有两个严重不良反应:一是与其他药物作用后出现低血糖;二是胃肠道梗阻。
歌礼宣布FDA批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染临床试验
2023年1月31日,歌礼制药有限公司宣布美国食品药品监督管理局已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染IIa期临床试验。
百济神州宣布BTK抑制剂百悦泽®获FDA批准
百济神州于1月20日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
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