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国家药监局：拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批
药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
6月17日证券之星早间消息汇总：国家药监局征求意见，事关优化创新药临床试验审评审批
第一款国产九价HPV疫苗获批上市，国产梯队有望释放潜力
6月4日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的上市申请已获得批准，成为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。
“最好的发展时期”来了？“大牛股”舒泰神创新药附条件上市申请获受理
舒泰神公告称，公司“注射用 STSP-0601”附条件上市申请获国家药监局受理。
5款国家一类新药同日获批 科创板创新药企步入收获期
国家药监局发布 11 款新药上市批件，科创板创新药企占据 5 席，涉及多个技术领域和治疗领域，有多款 “国内首款” 或 “国产首款” 药物。
失眠治疗革新：达卫可®获国家药监局批准上市 助千万患者夜间安睡，回归正常作息
北京推动首个生物制品跨境分段生产试点品种获批落地
北京首个获批的生物制品——强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意。
强化网络销售监管、保障公众用械安全 国家药监局发布管理规范
《规范》分为总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理及附则四章共五十条，涵盖资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点环节，为医疗器械网络销售全链条质量管理提供了系统性指引。
国家药监局：308个医疗器械产品3月获批注册
2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。
国家药监局：18批次化妆品检出禁用原料 依法立案调查
2024年国家化妆品抽样检验，经黑龙江省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料……
28批次化妆品不符合规定 国家药监局通告
在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定。
市药监局积极推动改革试点在北京落地实践
市药监局率先推动改革试点在北京落地实践，包括“药品临床试验审批从60日压缩至30日”“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日”，建立临床急需进口药械的审批绿色通道……
国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
征求意见稿旨在加强全生命周期监管，支持高端医疗器械重大创新。
首仿药重大利好！国家药监局发文，上市药企：药品专利保护制度日趋完善
近日药监局起草的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护。
国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。
北京创新药创新医疗器械获批数量全国第一
市药监局持续深化药品医疗器械监管改革，从研、产、审、用全链条提供政策支持。今年以来，本市已获批我国首款干细胞药物、儿童急性支气管炎止咳颗粒等4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。
《支持化妆品原料创新若干规定》发布，化妆品原料创新迎新契机
​日前，国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》，化妆品原料创新迎来新契机。化妆品原料创新一直是化妆品产业进阶发展需要突破的难关，原料创新成为推动产品升级、助力品牌进阶、满足消费者多元需求的关键要素。
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应
国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。
这些药品不合规！国家药监局通报
国家药监局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。