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超声炮成医美投诉重灾区:适应症变动曾引发“被禁”风暴
超声炮之所以能够强势抢占c端市场、成为国内光电提拉界的“大佬”,很大的卖点在于它通过了国家药品监督管理局(NMPA)的审核,不过也正是因此,其在“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”适应症的更改一度引发“被禁风暴”。
晚期尿路上皮癌新治疗方案ADC联合K药获批,可用于一线治疗
目前中国晚期尿路上皮癌的一线治疗策略仍为含铂化疗,临床上一线治疗手段极为有限。近日NMPA批准的维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的治疗组合,是国内获批的首个针对晚期膀胱癌患者的非铂化疗的治疗方案,可用于一线治疗。
先瑞达血栓抽吸导管专用支撑管获
NMPA
批准上市
先瑞达心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®获
NMPA
批准上市
最新可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)获得中国国家药监局(
NMPA
)上市批准
国内首个!皮下注射艾加莫德获批gMG 再鼎医药:输注剂型今年有望收入7000万美元
艾加莫德α注射液(皮下注射)获NMPA批准用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者,成为国内首个用于治疗gMG的皮下注射制剂。
迪视医疗完成数千万元Pre-A++轮融资 加速推进眼科手术机器人
NMPA
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迪视医疗近日宣布成功完成数千万元Pre-A++轮融资,这也是该公司在一年内的第三次融资。
云顶新耀IgA肾病新药获批 预计明年一季度上市 原售价一瓶2.38万元
云顶新耀近日宣布,国家药监局(NMPA)已批准耐赋康(Nefecon)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
全球首创新药!华东医药注射用利纳西普上市申请获
NMPA
受理
华东医药注射用利纳西普上市申请获NMPA受理。
华东医药自主研发的全球首创新药HDM1002片IND申请获
NMPA
批准
远大医药全球创新放射性核素偶联药物TLX101中国IND申请获受理
近日,远大医药发布公告称,用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX101的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理。
迈威生物创新药9MW2921临床试验申请获
NMPA
受理
迈威生物近日发布公告称,9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。
朗信启昇宣布基因治疗药物LX102注射液I/II期临床研究正式启动
2022年12月,LX102注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验通知书(批件号2022LP02112),标志着中国该适应证First in Human的基因治疗药物成功进入临床开发阶段。
盘点:2022年
NMPA
批准的新药
近年来,随着审评审批制度改革持续深化,我国医药产业实现高质量发展。
国产创新药出海加速!和黄医药与武田制药达成11.3亿美元授权合作
在中国,呋喹替尼已于2018年9月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准(商品名:爱优特)上市。
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